Legislativa (prostředky a metrologie)

LEGISLATIVA - zdravotnické prostředky

Dle dikcí zákona o zdravotnických prostředcích č.375/2022 Sb.. je servis definován §44 odst. 1. (servisem se rozumí provádění bezpečnostně technických kontrol a oprav prostředku v souladu s pokyny výrobce, tímto zákonem a jinými právními předpisy). Vykonávání servisu je definováno v §44 odst. 2. (jde-li o prostředek s měřící funkcí, musí být jeho servis vykonáván v souladu s jiným právním předpisem upravujícím oblast metrologie).

Prostředky s měřící funkcí rizikové třídy IIa (oční tonometry mechanické), jsou stanovenými měřidly a ověření metrologických parametrů je vždy součástí jak BTK (§45), tak opravy nebo seřízení indikace měřidla (§46), pro zajištění bezpečnosti, jednotnosti měřidel a měření.

LEGISLATIVA - metrologie

Předmětnou oblast metrologie upravuje legislativa v platném znění: zákon o metrologii č.505/1990 Sb., vyhláška MPO č.345/2002 Sb. a v jejím Druhovém seznamu měřidel dle odst. 2.3.1a) určuje oční mechanické tonometry stanovenými měřidly s jejich periodickým ověřováním, a vyhláška MPO č.345/2002 Sb. zajišťující jednotnost a správnost měřidel a měření. Periodické ověřování očních mechanických tonometrů je stanoven na 1 rok.