JSME autorizovaná firma ÚNMZ pro výkon ověřování stanovených měřidel s přidělenou značkou K1 a ohlášenou s registrací u SUKL, pro provádění servisu očních tonometrů.

Nové nařízení Rady EP č.2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Device Regulation, dále MDR) zavádí mnohem přísnější požadavky na umístění, používání a ověřování zdravotnických prostředků, s hlavním cílem zlepšit klinickou bezpečnost a sledovatelnost všech zdravotnických prostředků. MDR bylo implementováno do nového zákona o zdravotnických prostředcích č. 375/2022 Sb.

Oční tonometry mechanické jsou stanovenými měřidly a musí být dle legislativy periodicky ověřeny (1 x ročně) v souladu s prováděním servisu tj. bezpečnostně technických kontrol (dále BTK) a oprav podle pokynů výrobce a v souladu s předpisem pro ověřování - OOP

Nabízíme vám splnění všech povinností, které vyplívají z tohoto zákona pro poskytovatele zdravotní péče, podle §39 odst. 1 písm. a), b), e), odst. 5 písm. c) v oblasti provádění servisu.

Provádíme servis - periodické BTK s ověřením a možností seřízení indikace OOP (ČSN EN ISO 8612 pro:

APLANAČNÍ GOLDMANNOVY OČNÍ TONOMETR S MECHANICKOU NEBO DIGITÁLNÍ INDIKACÍ (celosvětove ZLATÝ STANDART v měření nitroočního tlaku !!!)

Zeiss: AT 020, AT 030, RSL, 10-30 Opton, Haag Streit: AT-900, AT-900D, AT-870, Perkins: MK1, MK2, MK3, C.S.O. A900, F900, Z800, Z870, Nikon, Kowa: HA-1, HA-2, Tomey: TAT-80R, 100-R, 100-T, Keeler: D-KAT-R, D-KAT-T, D-KAT-Z, Takagi: AT-1, AT-2, Inami, Reichert.

Impresní oční tonometry

TS - 3, Zeiss, Opton, Biro, Riester, Winter, Reichert, Clement Clarke, F.Bosch

Naše firma garantuje provedení servisu - BTK nebo případné opravy v nejvyšší kvalitě a přesnost měření očních tonometrů je ekvivalentní novým měřidlům !!!

Seřízení stupnice nebo indikace tonometru v rámci BTK s ověřením, nemůže provést státní instituce, ale výhradně buď výrobce tonometru nebo autorizovaný subjekt, který má oprávnění pro provádění servisu pro předmětnou činnost v metrologii dle národní jurisdikce v ČR zákona o metrologii §13 odst. 1 písm. c) a §16 a dle zákona o zdravotnických prostředcích ohlášený u SÚKL pro tuto činnost §23.

2020 © HNS mechanix s.r.o.  | Mobil: +420 739 071 647 | Tel: +420 573 332 243 | info@hnsmechanix.com
Vytvořeno službou Webnode
Vytvořte si webové stránky zdarma! Tento web je vytvořený pomocí Webnode. Vytvořte si vlastní stránky zdarma ještě dnes! Vytvořit stránky